制剂室卫生管理制度

   第一条

   为创造一个整洁有序的制剂生产环境、增强员工的卫生责任意识，特制订本制度。

   第二条

   从本制度实适制剂室环境内所有场所，自规定之日起生效，制剂室卫生管理严格按照制度规定运行，责任到人。

   第三条

   每位员工应讲卫生，养成良好的卫生习惯，保持制剂室内外清洁美观，创造良好的工作环境。

   第四条  区域划分

   1.制剂室周围区域：每天由保洁人员进行清扫；

   2.制剂室内公共区域：包括走廊、楼梯、卫生间、过道、垃圾桶等每天由楼层工作人员负责清扫。

   3.非洁净区：办公室、库房、会议室等区城卫生由工作人员每天交班后清扫。

   4.洁净区卫生按洁净区规程执行。

   第五条  清扫内容及要求

   1.公共区域环境卫生应做到以下几点：

   1）保持公共区域及个人区域地面干净清洁、无污物、污水、浮土，无死角。

   2）保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。

   3）保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹、蜘蛛网。

   4）保持办公用品和各种用具存放应整齐有序，桌、椅保持清洁，不要在室内堆放杂物、乱贴乱画。

   5）保持卫生间便池、洗手池内无污垢，经常保持清洁，垃圾桶要及时更换，避免出现溢满现象，在下次更换时也会不方便。

   6）保持卫生工具用后及时清洁整理，保持清洁、摆放整齐。

   7）电脑：电脑键盘要保持干净，下班或是离开公司前电脑要关机，离开座位30分钟以上的要关闭屏幕。

   8）饮水机、打印机、传真机、文具柜等摆放要整齐，保持表面无污垢，无灰尘，蜘蛛网等。

   9）个人卫生不随地吐痰，不随地乱扔垃圾。

   10）禁止在办公区域抽烟。

   第六条  时间安排

   1）保洁员每天早上交班后对制剂室周围环境涮水、清扫、必要时用水冲洗一次（原则上每周一次），特殊情况立即清扫。

   2）公共区、办公区、库房等由楼层工作人员负责打扫、拖、抹等清洁。

   3）洁净区卫生按洁净区规程执行。。

   4）每月月底全体员工一起进行一次制剂室大清扫，由制剂室负责人进行安排。并填写《制剂室环境卫生清扫记录》。

   洁净室工艺卫生管理制度

   1.目的：为了有效控制洁净室设备清洁、工装模具清洁、工位器具清洁、物料清洁、操作台、场地、墙壁、顶棚清洁、清洁工具的清洁及存放、洁净室（区）空气消毒、消毒剂选择、使用的管理等工艺卫生管理，特制定本管理制度。

   2.范围：使用于洁净室工艺卫生管理。

   3.依据：依据《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《湖南省医疗机构制剂许可证验收细则》及相关要求制定本制度。

   4.1设备清洁

   4.1.1设备使用前和生产结束后清洁一次；

   4.1.2应使用不脱落纤维的专用抹布、塑料毛刷进行清洁（必要时用适量洗涤剂）洗涤剂或清洁液应倒在抹布上，而不应倒或喷在待清洁的表面上，每擦一次都应将抹布折叠，用干净的一面擦拭，末道清洁应使用纯化水；

   4.1.3设备维修后应进行清洁、消毒，每周进行1次彻底清洁，然后用消毒剂进行全面擦拭消毒。

   4.1.4只有在已清洁过的表面上才能进行消毒；

   4.2工装模具清洁

   4.2.1初次使用工装模具应进行彻底清洁消毒；

   4.2.2每次使用前和生产结束后清洁一次；

   4.2.3工装模具清洁应使用不脱落纤维的专用抹布、塑料毛刷进行清洁（必要时用适量洗涤剂）末道清洁应使用纯化水；

   4.2.4工装模具消毒与设备消毒相同程序；

   4.3工位器具清洁

    4.3.1洁净室用工位器具，使用前后，及时用干净抹布擦拭，保持清洁，每月至少进行一次清洗消毒；

    4.3.2洁净室工位器具，应避免流转室外，如果流出室外，需经过必要的清洁消毒程序，方可恢复洁净室内使用资格；

    4.3.3工位器具清洁消毒须在至少D级洁净区进行；

    4.4物料清洁

    4.4.1需要进入洁净室的物料应在洁净室外拆包，用洁净抹布进行必要的清洁，然后存放于物料存放室中，为进入洁净室作好准备；

    4.4.2要送入洁净室的物料、待包装的产品，经拆包处理后，必须经由传递窗送入。确认传递窗内外门互锁，紫外灯有效地情况下，方可开门迅速将物品放入传递窗中并关闭，随手开启紫外灯。放入的物品在传递窗内至少停留五分钟，方可从传递窗取出，并关门，关紫外灯。

    4.5操作台、场地、墙壁、顶棚清洁

    4.5.1从上往下，由里到外清洁，总是以重叠的长直线方向擦拭，而不要做转圈的刮擦动作，总是从最干净的区域向最脏的区域清洁；

     4.5.2生产前后，用湿清洁布、拖布等工具清除操作台、地面、门窗的表面粉尘和污迹，污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，必要时用消毒剂消毒；

    4.5.3每月对洁净区内彻底清洁消毒1次（包括墙面、顶棚的消毒）。

     4.6清洁工具的清洁及存放

    4.6.1洁净抹布应分类使用，如：白色清洁容器具、地面，蓝色清洁墙壁、门窗、操作台用，黄色清洁设备用，各类清洁工具均分类清洗和消毒；

    4.6.2抹布清洗：先放入盛5%洗洁精的盆中浸泡5分钟，用手轻轻搓洗干净，取出拧干，并将盆内清洁液倒掉，饮用水冲洗一遍，再用纯化水清洗二遍，取出拧干后自然晾干。

    4.6.3抹布消毒：按4.6.2清洗拧干，再放入盛75%乙醇溶液或0.2%新洁尔灭的盆中浸泡30分钟，取出拧干后，悬挂于工具清洁间洁具架上。

    4.6.4塑料刷清洗：先放入盛5%洗洁精的盆中浸泡5分钟，再用纯化水冲洗干净，存放于工具清洁间，自然晾干。

    4.6.5塑料刷消毒时按4.6.4清洗干净，放入盛75%乙醇溶液或0.2%新洁尔灭的盆中浸泡30分钟，取出在盆口上方轻甩至无消毒剂滴下，存放于工具清洁间；

    4.6.6盆清洗：先用毛刷蘸5%洗洁精水将盆内外壁刷洗干净，再用纯化水冲洗两遍。沥干定置存放工具清洁间；

    4.6.7盆消毒：消毒时按4.6.6清洗干净，用丝光毛巾蘸75%乙醇溶液或0.2%新洁尔灭将内外壁擦洗，沥干存放工具清洁间；

    4.6.8拖把清洗：先将拖布浸入盛有5%洗洁精的清洗盆中浸泡 3分钟，用丝光毛巾蘸5%洗洁精擦拭手柄至洁净，用饮用水冲洗干净，再用纯化水冲洗两遍，沥干存放工具清洁间洁具架上；

    4.6.9拖把消毒：按4.6.8清洗干净，用丝光毛巾蘸75%乙醇溶液或0.2%新洁尔灭的擦拭手柄消毒，再拖布浸入75%乙醇溶液或0.2%新洁尔灭消毒，沥干存放工具清洁间洁具架；

    4.6.10洁净区清洁工具每次使用后清洁一次，每周五生产结束后清洗消毒一次；

    4.6.11洁净区清洁工具在工器具清洁间清洗。

    4.7洁净室（区）空气消毒

    4.7.1洁净室空气消毒用臭氧，每天工作人员首次进入洁净室工作半小时前开启换气空调系统及臭氧发生器，开启15分钟后关闭臭氧发生器，下班前开启臭氧发生器及换气系统，半小时后关机；

   4.7.2每月进行一次加强消毒，各区域紫外灯照射40分钟，或臭氧消毒半小时以上；

   4.8消毒剂选择、使用的管理

   4.8.1手部消毒时用0.5％的洗必泰乙醇溶液、75％乙醇；

   4.8.2设备与产品直接接触的部位、操作台与产品直接接触的表面，与产品接触的生产用具、某些内包材的消毒用75％乙醇、0.2％新洁尔灭溶液、3％双氧水溶液；

   4.8.3室内地面、墙壁、顶棚的消毒用0.2％新洁尔灭溶液、75％乙醇；

   4.8.4清洁工具的消毒用0.2％新洁尔灭溶液、75％乙醇；

   4.8.5空气消毒用臭氧或紫外灯照射；

   4.8.6 消毒剂的配制用水为纯化水，配制后使用期限为十五天；

   4.8.7洁净室内消毒剂每月轮换使用；

   4.8.8配制后消毒剂的盛装容器壁应标识名称、配制日期等信息，所有配制和使用均得保持纪录；

    4.9洁净室工艺卫生管理由生产负责人直接负责，由洁净室操作人员具体实施，所有维修、维护、清洁、消毒等活动均得在《洁净室工作记录》中进行记录。

                                                                                                 中药煎药室工作制度

   1.煎药室在制剂室的领导下负责住院和门诊病人的中药饮片煎煮工作。

   2.煎药室有一名副主任中药师负责业务指导及管理工作。

   3.煎药人员领取中药剂时, 应核对病人姓名.、科别、地址、床号、日期、剂数，无误后在领药册上签收。

   4.煎药要严格遵守技术操作规程和医嘱，按规定浸泡后根据药剂性能选择火候、时间，进行煎煮，药汁量要符合要求。药渣保存24小时备查。

   5.煎药卡从领药时起，必须紧随药袋、浸泡器、煎煮容器和煎好的装药液一起转移，每个工序都有操作人员签名。

   6.盛药容器必须经过清洗和高温消毒，严防污染。

   7.内服药与外用药应用不同颜色煎药卡，用不同形装容器严格区分。

   8.汤药送抵病房或药房,应请护士或收药人核对后在送药登记本上签收。

   9.制定急煎制度，新入院和急重病人的药剂，应即领、即煎、即送，不得延误时间。

   10.注意安全，做好防火、防毒、防盗措施，下班前关好门、窗、水、电。

   11.煎药机、包装机要经常清洗,保持煎药房整洁。

   12.其他人员非公事不得进入煎药室。

                                                                                                    煎药员工工作职责

   1.在科主任领导下，按《煎药房工作制度》的规定进行中药汤剂的代煎工作。

   2.按要求报告工作情况，上报工作量报告。

   3.负责门诊病房代煎汤剂的运输，发放工作。

   4.检查煎药过程各环节工作质量和成品质量。

   5.按规定检查成品库房、冰箱的温度、湿度情况、并做好纪录。

   6.按《煎药机操作规范》的规定正确使用，妥善保养煎药设备、检查、记录其工作状况、在设备出现故障时、与设备科联系维修。

   7.按规定登记，复核待煎药品信息。

   8.保持煎药室设备的清洁和辖区内的环境卫生。

   9.制定煎药室耗材的采购计划、及时请购、并监测质量。

   10.其他临时性工作。

                                                                                                          中药急煎制度

   为了提高中医药在急诊疾病中治疗水平和体现中医药特色，根据《医疗机构中药煎药室管理规范》的精神要求，结合我院实际情况，建立医院中药急煎制度。

   1.新入院和急危重病人的中药，应即领、即煎、即送，不得延误时间。

   2.急煎的处方或住院医嘱单在右上角应注明“急煎”字样。

   3.煎药人员在领取急煎药品后，要及时安排煎药。

   4.急煎中药应在2小时内完成。

   5 .中药饮片煎前浸泡，保证中药煎药时间充分，煎出疗效。

   6.应规范急煎记录：记录内容包括患者姓名、病区、床号、入院号码、中药剂数、处方医生姓名、领药时间、急煎时间、送药时间、领药人员签名、患者或家属收药签名。

   7.其他应遵守医院《煎药室工作制度》和《煎药室操作规程》。